美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech(BNT)9日宣布,兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗,進行中的第3期臨床試驗顯示,抵禦新冠病毒的保護效力高達九成。華爾街日報說,這是研發新冠肺炎疫苗的里程碑。
法新社報導,根據初步結果,接種兩劑中第二劑的7天後以及接種第一劑的28天後,達到保護病患的效果。
兩家公司說,到目前為止並未發現這款疫苗有嚴重的安全性問題,預料在本月尋求美國當局授權緊急使用。
輝瑞董事長兼執行長博爾拉發表聲明說:「我們的新冠疫苗第3期臨床試驗首批結果,提供我們的疫苗能預防新冠肺炎的初步證據。」
博爾拉說:「我們正邁出重要一步,更接近提供全球各地人民亟需的突破,協助終結這場全球健康危機。值全球最需要時刻,我們的疫苗研發計畫正抵達這項重要里程碑。」
BNT執行長沙辛告訴路透,他樂觀預期這款疫苗的保護效果至少能持續1年。不過,由於研發人員追蹤受試者的時間還不夠長,所以效力能持續多久還不確定。
全球各地大多數地區,新型冠狀病毒感染率持續飆升至新高紀錄,各醫院加護病房的空床率不斷減少,死亡人數則不斷攀升。
根據供應預估,兩家公司表示,它們預期2020年能供應全球高達5000萬劑疫苗,2021年將增至13億劑。
這款疫苗是西方國家研發進度最快的疫苗之一,其他進入後期試驗階段的包括美國莫德納、嬌生和英國瑞典合資阿斯特捷利康的疫苗。中國大陸和俄國研發的新冠疫苗,已發放給大眾施打。
【中央社紐約9日綜合外電報導】
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech今天宣布,它們聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗第3期臨床試驗初步分析顯示,對COVID-19的預防效果超過90%。
根據初步結果,接種兩劑中第2劑的7天後以及接種第1劑的28天後,達到保護病患效果。
輝瑞今天表示,這種實驗性疫苗對COVID-19的預防效果超過90%,這是對抗新型冠狀病毒疫情的重大勝利,疫情肆虐全球已造成超過100萬人喪命,並重創全世界經濟和打亂人們的日常生活。
輝瑞和德國生技夥伴BioNTech是率先發表新型冠狀病毒疫苗大規模臨床試驗成功數據的藥廠。兩家公司表示,它們迄今未發現任何嚴重安全疑慮,且預期本月就會向美國監管當局申請此疫苗的緊急使用授權。
倘若取得緊急使用授權,初期供應的疫苗數量將有限,且依然存在諸多疑問,包括此疫苗能提供多久保護。然而這項消息也帶來希望,就是其他研發中COVID-19疫苗或許也能證明有效。
輝瑞董事長兼執行長博爾拉(Albert Bourla)發表聲明說:「今天是科學和人類的一個重大日子。我們的COVID-19疫苗第3期臨床試驗首批結果,提供我們的疫苗能預防COVID-19的初步證據。」
博爾拉又說:「我們正邁出重要一步,更接近提供全球各地人民亟需的突破,協助終結這場全球健康危機。各醫院逼近超過負荷,經濟很難重啟,值全球最需要時刻,我們的疫苗研發計畫正抵達這項重要里程碑。」
BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)告訴路透社,他對此疫苗的免疫效力將能維持至少一年抱持樂觀態度,雖然目前尚未確定。
美國田納西州范德比大學醫學院(VanderbiltUniversity School of Medicin)傳染疾病專家夏夫納(William Schaffner)表示:「這項疫苗效力數據的確令人印象深刻,較我們大部分預期還要佳。此研究尚未完成,但儘管如此,那些數據看起來非常堅實。」
輝瑞預期尋求美國監管當局廣泛緊急使用授權,供16至85歲民眾接種此疫苗。為此,它必須提供4萬4000名參與第3期臨床試驗者中約半數人的2個月安全資料。
輝瑞和BioNTech已與美國政府簽訂19.5億美元合約,將從今年起供應1億劑疫苗。它們也與歐洲聯盟、英國、加拿大及日本達成供應疫苗協議。
為節省時間,兩家公司在得知是否有效前就已開始製造此疫苗。它們預期今年能生產高達5000萬劑,足可供2500萬人接種。輝瑞表示,它預期2021年可生產高達13億劑疫苗。
這家美國製藥巨擘指出,這項期中分析是在94名參與臨床試驗者染疫後進行,檢視其中有多少人接種疫苗或安慰劑。輝瑞未公布到底有多少人於接種疫苗後仍染疫,然而保護效果超過90%暗示,94名染疫者中有接種疫苗者不超過8人。接種疫苗者施打兩劑,間隔約3週。
此疫苗的有效率,遠超過美國食品暨藥物管理局(FDA)所要求的冠狀病毒疫苗50%有效率。
為確認疫苗的保護效力,輝瑞表示,它將會持續進行第3期臨床試驗,直到參與者中有164人染疫。博爾拉今天告訴CNBC,由於感染率不斷攀升,臨床試驗可能會於11月底前完成。
前述資料尚未經過同行評審或發表於醫學期刊。輝瑞表示,一旦整個臨床試驗結果出爐就會這麼做。
【中央社日內瓦9日綜合外電報導】
世界衛生組織秘書長譚德塞歡稱,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech今天宣布聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗在試驗中證實有90%預防效力,「令人鼓舞」。
這兩家公司表示,此一疫苗在第3階段試驗中注射過第2劑7天後,對幾乎所有試驗對象都產生了防護效果。
譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)推文說:「我們樂見輝瑞和BioNTech公布這個令人鼓舞的消息,世衛組織的各個合作夥伴正研發安全有效的新辦法來擊退疫情。」
他說:「全世界正出現前所未見的創新與合作,以終結眼前的大流行病。」
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