 | | 醫護人員用點滴抽取貼有「新冠疫苗」標籤的液體。圖/路透 | | | 全球研究人員與時間賽跑，爭相研發對抗新冠病毒的疫苗。一般而言，疫苗研發通常需要經過多年動物實驗，才能開始人體試驗並進入量產階段；如今，為盡快控制新冠肺炎疫情，科學家希望在未來12到18個月內，研製出安全且有效的新冠病毒疫苗。疫苗究竟為何這麼難做，得先了解疫苗如何製作，以及漫長的試驗等重重挑戰。 疫苗分成「預防性疫苗」和「治療性疫苗」兩種，預防性疫苗（prophylactic or preparative vaccine）經由注射抗原刺激免疫系統產生抗體，預防未來得病的風險，目前各國團隊競逐研發的新冠病毒疫苗就是屬於預防性疫苗。 治療性疫苗（therapeutic vaccine）和預防性疫苗一樣，也是透過注射抗原刺激免疫系統產生抗體，差異在於治療性疫苗的抗體運用生物技術在患者體外操作後，再輸回病人體內，藉此協助病患增強免疫力，抵抗已經存在此人體內的病毒或細菌。 不可能直接把會致病的病毒注入受試對象的體內，研究人員早期利用去活化病毒（inactivated）或活性減毒（live-attenuated），現在則利用基因或材料工程，甚至只要取得病毒基因序列、合成蛋白質等，就能製造疫苗，注入受試者人體，刺激免疫系統產生抗體。當病毒再次入侵時，「認得」此病毒的免疫系統就具備抵抗病毒入侵和主動防禦的能力。 美德聯手 疫苗效度達90% 美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生技公司「BioNTech」9日宣布，兩家公司合作研發的新冠疫苗「BNT162b2」效度達90%，第一劑接種完後21天要再接種第二劑，第二劑施打後第7天必須檢驗是否確診。 輝瑞與BioNTech根據公布人體試驗結果前一日的統計數據顯示，4萬3538名未曾感染新冠病毒的受試者中，有3萬8955人已接種第二劑疫苗。輝瑞與BioNTech在首次的「期中功效分析」數據中統計，受試後確診的人數為94人，僅占總數的0.2%，且接受第二劑疫苗後7天內未確診的人數高達90%以上。 「BNT162b2」夏季時便已取得美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的快速審查資格（fast track designation），輝瑞與BioNTech將把期中功效分析的結果交給FDA核准。 低溫存放 恐成富國專利 然而，「BNT162b2」的存放與運送對於疫苗配發形成嚴峻挑戰。 不同於流感疫苗只需要放進一般冰箱，「BNT162b2」必須存放於攝氏零下70度的極低溫環境。若要解凍，還得放進攝氏2到8度的冰箱，解凍後的疫苗必須在5天內施打，否則就會變質。 輝瑞表示，美國的疫苗會從密西根州卡拉馬朱市的輝瑞旗下最大製藥廠出貨，利用貨櫃裝乾冰（固態二氧化碳）的方式，以卡車和飛機運送，美國本土的配送時間約一到兩天，全球其他地區盼能於3天內送達。 輝瑞預期，每天平均得在全球飛20趟貨機，才能達到運送疫苗的初期目標。乾冰從固態昇華成氣態，可能對機組員造成危險；聯邦快遞（FedEx）取得美國民航局的特殊許可，才能在飛機上放置如此大量的乾冰。 貨櫃送達目的地後，每天也只能以迅雷不及掩耳的速度開箱兩次，否則就會使貨櫃內的溫度降低，繼而影響疫苗品質。疫苗可存放於貨櫃內長達兩周，這樣一來，分配到疫苗的醫院就不用再購買特殊的冷凍櫃來存放新冠疫苗。 俄羅斯疫苗 有效率達92% 無獨有偶，俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」11日宣稱，期中試驗結果顯示，俄羅斯獨立製造的「Sputnik V」新冠肺炎疫苗有效率達92%。 俄羅斯8月領先全球各國，率先批准民眾使用俄製新冠疫苗，但大規模試驗直到9月才展開。 「俄羅斯直接投資基金」表示，目前的實驗數據來自最先接受兩劑式疫苗接種的1600名受試者，人體試驗將繼續進行半年，並將在接受同儕評審後，於國際醫學期刊發表相關結果。該機構執行長德米崔耶夫說：「相關資料顯示，我們研發出非常有效的疫苗。」 何時普及 明年年中才可能 世界衛生組織（WHO）發言人瑪格麗特．哈里斯本月初在瑞士日內瓦召開的聯合國簡報會上表示，新冠疫苗至少要到2021年年中才可能廣泛普及，強調嚴格檢測疫苗效度與安全的重要性。她說：「第三階段的測試時間總是會更長，因為我們需要更了解疫苗的保護力為何，也需要證據顯示它有多安全。」 有此典故
vaccine 與牛有關 以此紀念金納醫師 疫苗的英文「vaccine」源自拉丁文的「牛」，紀念金納醫師（Edward Jenner）1796年利用實驗的方式發明了預防天花的方法。 金納發現，擠牛奶工人的可能因為皮膚傷口而感染牛痘，牛痘與天花病毒是近親，但得過牛痘的人不僅對牛痘免疫也不會感染天花。 金納於是利用手術刀在一名8歲男童的手臂上畫出小傷口，並用少量的牛痘（cowpox）感染組織為他接種，男孩微恙後痊癒；金納之後再以傳染力極高的天花病毒測試，結果發現他完全沒有感染天花病毒（variola virus）。 | 
沒有留言:
張貼留言